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复星医药两款自主研发抗肿瘤1类新药获批临床

  原标题:复星医药两款自主研发抗肿瘤1类新药获批临床

  新京报讯(记者 王卡拉)6月29日,复星医药发布公告,公司小分子创新药平台重庆复创医药研究有限公司(简称“复创医药”)自主研发的两款1类创新型小分子化学药物FCN-159片及FCN-011胶囊获批临床试验,用于不同的肿瘤治疗。

  FCN-159片为MEK1/2选择性抑制剂,拟主要用于晚期实体瘤、I型神经纤维瘤的治疗。目前,该药用于晚期实体瘤的治疗处于I期临床试验阶段中,具备后将开展针对I型神经纤维瘤适应症的I期临床试验。截至6月29日,全球已上市的MEK1/2选择性抑制剂有诺华的曲美替尼、罗氏的卡比替尼等,其中曲美替尼于2019年在中国境内上市。根据IQVIA MIDASTM最新数据,2019年,MEK1/2选择性抑制剂于全球的销售额约为9.16亿美元。

  FCN-011胶囊拟用于NTRK基因融合阳性的实体瘤治疗,复创医药拟于条件具备后开展I期临床试验。截至6月29日,中国境内尚无具有自主知识产权的、与该新药同靶点的药品上市。根据IQVIA MIDASTM最新数据,2019年度,与该新药同靶点的药品于全球的销售额约为2291万美元。

  截至2020年5月,复星医药集团现阶段针对FCN-159片及FCN-011胶囊的累计研发投入分别为4042万元(未经审计)、2401万元(未经审计)。

  复星医药在中国、美国、印度等地布局,打造高效的小分子创新药、高价值仿制药、生物药和细胞治疗平台,已形成国际化的研发体系和较强的研发能力。2019年,复星医药研发投入34.63亿元,同比增长38.15%。其中,制药业务研发投入为31.31亿元,同比增长39.12%,占制药业务收入比为14.38%。

  校对 陈荻雁

  

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